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本文联合变动已上市药品无效期增补请求的技能审评状况,对已上市药品变动无效期审评要点举行归结总结,供研讨者举行变动无效期撰写报告材料参考,以期更好设计实验,控制药品格量,进步报告服从。...
公布工夫:2021-06-28
6 月 22 日,CDE 官网公布 2020 年药审陈诉, 整年有 59 件新冠病毒疫苗和新冠肺炎医治药物的注册请求被归入分外审批步伐并完成技能审评;受理 1 类创新药注册请求共 1062 件(597 个种类),审评经过新药上市请求 208...
公布工夫:2021-06-28
2019年10月24日,国度医疗保证局正式公布《关于印发疾病诊断相干分组(DRG)付费国度试点技能标准和分组方案的关照》(医保办发﹝2019﹞36号),同时公布《国度医疗保证DRG分组与付费技能标准》《国度医疗保证DRG(CHS-DRG)分...
公布工夫:2019-12-20
自2019年12月1日起,在广东省药品上市允许持有人试点事情时期获准成为药品上市允许持有人的,其权属稳定;别的持有药品同意文号的消费企业间接成为药品上市允许持有人。 2019年12月1日前受理的GMP、GSP认证请求,依照原药品G...
公布工夫:2019-12-20
 医药网2月20日讯 国务院新闻办公室于2月19日(星期二)下战书3时举行国务院政策例行吹风会,请国度卫生安康委员会副主任李斌和财务部、国度医疗保证局、国度药品监视办理局有关卖力人介绍癌症防治事情和药品税收优惠政策有关状况,并答记者问。国度卫...
公布工夫:2019-02-20
泉源于国度药品监视办理局  ...
公布工夫:2018-09-30
泉源于国度药品监视办理局  ...
公布工夫:2018-09-30
泉源于国度餐饮药品监视办理总局药审中心  ...
公布工夫:2018-09-27
泉源于国度餐饮药品监视办理总局审评中心  ...
公布工夫:2018-09-27
泉源:国度餐饮药品监视办理总局药品审评中心  ...
公布工夫:2018-09-27
泉源于国度餐饮药品监视办理总局餐饮药品考核检验中心  ...
公布工夫:2018-07-20
泉源于国度餐饮药品监视办理总局餐饮药品考核检验中心  ...
公布工夫:2018-07-20
为了深化“放管服”变革,加速“互联网+政务办事”事情步调,推进餐饮药操行政受理变革提质增效,为行政绝对人提供愈加高效便捷的办事,国度餐饮药品监视办理总局行政受理办事大厅(下称大厅)网上预定受理体系将于近期上线运转。...
公布工夫:2018-07-20
为进一步落实中共中间办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度变革勉励药品医疗东西创新的意见》(厅字〔2017〕42号),简化、优化医疗东西连续注册、临床实验审批,进步审评审批服从,国度药品监视办理局构造对医疗东西连续注册等局部报告材料要求...
公布工夫:2018-05-23
为落实中共中间办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度变革勉励药品医疗东西创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,严厉药品注射剂审评审批,保证药品宁静、无效,国度药品监视办理局决议增强对化学仿制药注射剂注册请求展开现场反省。有关事件...
公布工夫:2018-05-23

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