抗艾滋病 1 类新药！艾迪药业「艾诺韦林片」获批上市
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择要 6 月 25 日，NMPA 官网表现，艾迪药业 1 类新药「艾诺韦林片」获批上市，用于未经医治的 HIV-1 患者。
泉源：Insight数据库
6 月 25 日，NMPA 官网表现，艾迪药业 1 类新药「艾诺韦林片」获批上市，用于未经医治的 HIV-1 患者。
往年 5 月 19 日，艾迪药业宣布，其发的抗艾滋病领 1 类新药 ACC008 片（复方 ACC007 片）上市请求获受理。
抗艾滋三联单片复方制剂 ACC008，是艾迪药业在 ACC007 的底子上，团结 2 个核苷类逆转录酶克制剂（拉米夫定和替诺福韦）开辟的国产首款三合一单片复方创新药制剂，其组合方案及药物选择切合国际趋向，于 2019 年 12 月被参加国度十三五「严重新药创制」科技严重专项。
关于 ACC008，HIV 患者天天仅需服用 1 片，无需再服用别的抗艾滋病药物，有助于加重患者服药包袱，增长允从性，增加耐药产生，可为国际患者提供一个国际同步的新选择。
2021 年 3 月，ACC008 的生物等效性实验顺遂完成，本次系以与 ACC007 相反的顺应症（用于未经医治的 HIV-1 患者）请求上市。别的，ACC008 针对 HIV-1 经治患者的 III 期临床研讨方案也已经过临床研讨中心组长单元北京地坛医院的伦理考核，相干临床研讨事情正在有序推进中。
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