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WHO 高度器重中国质料药供给,新冠疫情影响大宗质料药供给状况剖析

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择要 3 月 28 日,中国化学制药产业协会公布《关于做好质料药和两头体消费供给事情的关照》,发起协会各会员单元在确保疫情无效防控底子上,尽快停工复产,加速消费和供给,以满意国际市场和国际市场的需求。

可以说,中国化学制药产业协会的这一纸关照外行业内立刻引热议。只管随着疫情的开展,行业内专业关于局部产品的供求抵牾有所理解,但由中国化学制药产业协会发文专门提示成员企业正消费来满意市场需求,照旧让制药行业感触了信息的紧张和此中展现的商机。


这份文件的前面还附有一份《由于中国质料药和两头体消费中缀需监控缺货状况的优先产品起草清单》(下文简称为 WHO 起草清单);应该说,这份清单不但证明了新冠肺炎疫情关于国际药品供给链影响的实际,并且再次证明中国药品制造行业在国际市场的地位和影响。


上面,笔者依据掌握信息和事情履历,为列位制药同仁剖析这份清单,以及这份清单前面所触及的产品结构和将来一段工夫的影响。




WHO 起草清单和相干产品 PQ 认证状况


   依据《由于中国质料药和两头体消费中缀需监控缺货状况的优先产品起草清单》,并联合 WHO PQ 认证状况,梳理现在供给告急的API如下:



从下面表格可以看出,国际经过下面 WHO 起草清单的产品有洛匹那韦、达芦那韦、利托那韦、替诺福韦、拉米夫定、恩曲他滨等抗病毒药物,而相干企业包罗上海迪赛诺、河北石家庄龙泽制药、安徽贝克、奥锐特药业等经过 PQ 认证的国际企业。


可以预见的是,假如外洋客户推销渠道是依托环球基金、非洲国度独自推销渠道等,中国经过WHO PQ 认证的企业将取得市场竞争上风。但,这不是意味着没有经过 WHO PQ 认证的中国企业就丢失上风;假如国际客户推销渠道来自泰西市场,大概对质料药供给商的合规要求是经过 FDA/EU GMP 认证。如许的话,国际经过泰西 GMP 认证的企业就会取得更多市场先机,比方华北制药、石药团体、哈药股份和西南制药等国际传统质料药消费团体企业。




WHO 起草清单内次要大宗质料药市场结构状况剖析


依据国度局官网信息和丁香园 Insight 数据库信息,笔者检索上述 WHO 起草清单中次要大宗质料药国际供给商信息如下:



经过下面数据和信息,可以看出传统大宗质料药的消费企业次要散布在山东、河北、辽宁、吉林、重庆、江西等传统制药省份;但随着浙江和江苏两省民营制药企业的疾速崛起,中国化药企业结构疾速向这两个省会合。别的,局部企业散布在西北沿海的福建省和广东省。




质料药企业前端两头体供给商的影响日益展现


只管 WHO 起草清单没有提到现在市场供给告急的两头体目次,但随着卑鄙质料药供给继续告急,市场需求会疾速通报到两头体消费企业。


不但云云,在 2019 年产生的江苏盐城响水爆炸就对许多化工企业发生了继续的影响。在事先,外地当局就关停了许多化工企业,招致市场供给告急,进而招致许多卑鄙质料药企业不得不改换供给商,大概停产增产。而现在随着疫情的产生,可以预见这种状况会加剧。


只管中国医药化工企业在 2020 年 3 月份开端正停工,但展望这种供给告急状况会继续到 2020 年上半年底。




结语


可以说,在 2020 年头产生的新型冠状病毒肺炎疫情既招致了中国经济忽然的进展,而随着前期各种企业正停工复产,中国医药化工企业又进而取得更多的市场拓展时机。不但云云,这次疫情关于泰西医药发生的影响也是宏大的,信赖许多国度在本次疫情后会正策划,对医药产品供给链举行美满。


关于国际质料药企业,假如要在继续剧烈的市场竞争中处于上风位置,就必需在消费工艺车间、合规程度和运营才能上继续增强,确保本人的供给链更妥当,中心竞争力继续强化。


阐明:本文不组成代价判别和投资发起。


参考文献

1-  NMPA官网信息

2-  CDE官网信息

3-  丁香园insight数据库信息

4-  中国化学制药产业协会官网信息



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